ΤΕΣΤ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ SARS-COV-2 Ag 25T AMP DIAGNOSTICS

Ταχεία ανοσοχρωματογραφική μέθοδος για την ποιοτική ανίχνευση πρωτεϊνικών αντιγόνων του Covid-19 σε ρινοφαρυγγικό δείγμα.

ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ

25 Ατομικές συσκευασίες αλουμινίου που η κάθε μια περιέχει μια κασέτα του Τέστ και ένα αποξηραντικό μέσο.

1 Φιαλίδιο με  αραιωτικό διάλυμα

25  αποστειρωμένους στυλεούς,

25 σωληνάρια συλλογής δείγματος με τα αντίστοιχα σταγονομετρικά πώματα  και

1 στατώ σωληναρίων.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΕΠΙΔΟΣΗΣ

Η μικρότερη ανιχνεύσιμη συγκέντρωση του SARS-CoV-2 Ag είναι: 1.15 x 100 TCID50/mL.

Ευαισθησία και Ειδικότητα:

Το γρήγορο τεστ  AMP SARS-CoV-2 Ag έχει αξιολογηθεί χρησιμοποιώντας κλινικά δείγματα ασθενών με χρήση της μεθόδου RT-PCR ως μέθοδο αναφοράς.

Η ευαισθησία, ειδικότητα και η σχετική ακρίβεια βρέθηκαν ότι είναι:

Ευαισθησία:          97.3%    (95% CI: 90.0% – 99.8%)

Ειδικότητα:         100.0%    (95% CI: 96.6% – 100%)

Σχετική ακρίβεια:    98.8%    (95% CI: 91.8% – 99.9%)

Αριθμός καταχώρησης προϊόντος ΕΟΦ : 2830000621770