ΤΕΣΤ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ COVID-19 25T AMP DIAGNOSTICS

Αριθμός καταχώρησης προϊόντος ΕΟΦ : 2830000468610
Φέρει πιστοποίηση ποιότητας CE

Rapid Test για τον περιορισμό της εξάπλωσης του SARS-CoV-2 και COVID–19

Εξαιρετική ευαισθησία & ειδικότητα                           …     

Ορός,πλάσμα & ολικό αίμα

Ταχεία ανοσοχρωματογραφική μέθοδος στερεάς φάσης για την ποιοτική ανίχνευση και την διαφορική ανίχνευση των IgG και IgM αντισωμάτων του σοβαρού οξέως αναπνευστικού συνδρόμου του Κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) σε ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα. Το τεστ SARS-CoV-2 αποτελεί μία προκαταρκτική δοκιμή στην διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό COVID-19.

Απαιτείται μικρός όγκος δείγματος, 5μL ορού/πλάσματος ή 10μL ολικού αίματος.

ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ

• 25 ατομικές συσκευασίες αλουμινίου που η κάθε μία περιέχει μία κασέτα,
• 25 πιπέτες
• 25 αποξηραντικά μέσα
• 1 αραιωτικό διάλυμα
• 1 εγχειρίδιο οδηγιών

ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ  

Ο προσδιορισμός διενεργείται εφαρμόζοντας το δείγμα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος στο βοθρίο (S) της κασέτας και παρατηρώντας τον σχηματισμό έγχρωμων γραμμών στις αντίστοιχες ζώνες.
Τα IgG /IgΜ αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 ανιχνεύονται με χρήση ενός συνδυασμού anti-human IgG αντισωμάτων, anti-human IgM αντισωμάτων, συμπλεγμάτων ανασυνδυασμένων αντιγόνων SARS-COV-2 με κολλοειδή χρυσό (SARS-COV-2 conjugates), συμπλεγμάτων rabbit IgG με κολλοειδή χρυσό καθώς επίσης και με goat anti-rabbit IgG αντισωμάτων (ζώνη ελέγχου C).
Το δείγμα μεταφέρεται μέσω τριχοειδικής διάχυσης στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης.
IgG αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 δημιουργούν σύμπλοκα αντιγόνου αντισώματος με τα SARS-COV-2 conjugates τα οποία ακινητοποιούνται από τα anti-human IgG αντισώματα, σχηματίζοντας μία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη προσδιορισμού IgG της κασέτας.
IgΜ αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 δημιουργούν σύμπλοκα αντιγόνου αντισώματος με τα SARS-COV-2 conjugates τα οποία ακινητοποιούνται από τα anti-human IgΜ αντισώματα, σχηματίζοντας μία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη προσδιορισμού IgΜ της κασέτας.
Η παρουσία των έγχρωμων γραμμών υποδηλώνουν το θετικό αποτέλεσμα του προσδιορισμού ενώ η απουσία το αρνητικό.
Για τον έλεγχο της ορθής εκτέλεσης της δοκιμασίας οφείλει να εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (C-γραμμή) που υποδεικνύει ότι έχουν χρησιμοποιηθεί οι σωστοί όγκοι δείγματος.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

» Αξιόπιστα αποτελέσματα του τεστ σε μόλις 10 – 15 λεπτά 

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΕΠΙΔΟΣΗΣ

Ευαισθησία και ειδικότητα:

Το Γρήγορο Τεστ Ανίχνευσης Αντισωμάτων SARS-CoV-2 lgG/IgM έχει δοκιμαστεί έναντι της μεθόδου RT-PCR. H ευαισθησία, η ειδικότητα και η συσχέτιση μεταξύ των δύο μεθόδων έχει διαπιστωθεί ότι είναι:

Διατίθεται σε συσκευασία των 25 τεστ.