ΤΕΣΤ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ COVID-19 25T AMP DIAGNOSTICS
Αριθμός καταχώρησης προϊόντος ΕΟΦ : 2830000468610
Φέρει πιστοποίηση ποιότητας CE
Rapid Test για τον περιορισμό της εξάπλωσης του SARS-CoV-2 και COVID–19
Εξαιρετική ευαισθησία & ειδικότητα …
Ορός,πλάσμα & ολικό αίμα
Ταχεία ανοσοχρωματογραφική μέθοδος στερεάς φάσης για την ποιοτική ανίχνευση και την διαφορική ανίχνευση των IgG και IgM αντισωμάτων του σοβαρού οξέως αναπνευστικού συνδρόμου του Κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) σε ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα. Το τεστ SARS-CoV-2 αποτελεί μία προκαταρκτική δοκιμή στην διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό COVID-19.
Απαιτείται μικρός όγκος δείγματος, 5μL ορού/πλάσματος ή 10μL ολικού αίματος.
ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ
- 25 ατομικές συσκευασίες αλουμινίου που η κάθε μία περιέχει μία κασέτα,
- 25 πιπέτες
- 25 αποξηραντικά μέσα
- 1 αραιωτικό διάλυμα
- 1 εγχειρίδιο οδηγιών
ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ
Ο προσδιορισμός διενεργείται εφαρμόζοντας το δείγμα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος στο βοθρίο (S) της κασέτας και παρατηρώντας τον σχηματισμό έγχρωμων γραμμών στις αντίστοιχες ζώνες.
Τα IgG /IgΜ αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 ανιχνεύονται με χρήση ενός συνδυασμού anti-human IgG αντισωμάτων, anti-human IgM αντισωμάτων, συμπλεγμάτων ανασυνδυασμένων αντιγόνων SARS-COV-2 με κολλοειδή χρυσό (SARS-COV-2 conjugates), συμπλεγμάτων rabbit IgG με κολλοειδή χρυσό καθώς επίσης και με goat anti-rabbit IgG αντισωμάτων (ζώνη ελέγχου C).
Το δείγμα μεταφέρεται μέσω τριχοειδικής διάχυσης στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης.
IgG αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 δημιουργούν σύμπλοκα αντιγόνου αντισώματος με τα SARS-COV-2 conjugates τα οποία ακινητοποιούνται από τα anti-human IgG αντισώματα, σχηματίζοντας μία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη προσδιορισμού IgG της κασέτας.
IgΜ αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2 δημιουργούν σύμπλοκα αντιγόνου αντισώματος με τα SARS-COV-2 conjugates τα οποία ακινητοποιούνται από τα anti-human IgΜ αντισώματα, σχηματίζοντας μία έγχρωμη γραμμή στη ζώνη προσδιορισμού IgΜ της κασέτας.
Η παρουσία των έγχρωμων γραμμών υποδηλώνουν το θετικό αποτέλεσμα του προσδιορισμού ενώ η απουσία το αρνητικό.
Για τον έλεγχο της ορθής εκτέλεσης της δοκιμασίας οφείλει να εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (C-γραμμή) που υποδεικνύει ότι έχουν χρησιμοποιηθεί οι σωστοί όγκοι δείγματος.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
» Αξιόπιστα αποτελέσματα του τεστ σε μόλις 10 – 15 λεπτά
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΕΠΙΔΟΣΗΣ
Ευαισθησία και ειδικότητα:
Το Γρήγορο Τεστ Ανίχνευσης Αντισωμάτων SARS-CoV-2 lgG/IgM έχει δοκιμαστεί έναντι της μεθόδου RT-PCR. H ευαισθησία, η ειδικότητα και η συσχέτιση μεταξύ των δύο μεθόδων έχει διαπιστωθεί ότι είναι:
Δοκιμασία | Ευαισθησία | Ειδικότητα | Συνολική ταύτιση μεθόδων (Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM έναντι RT-PCR) |
---|---|---|---|
IgM Test | 95,7% | 97,3% | 96,8% |
IgG Test | 91,8% | 96,4% | 95,0% |
Διατίθεται σε συσκευασία των 25 τεστ.