ANTI-SARS-CoV-2 ELECSYS/e 411 200T ROCHE

Η εξέταση Elecsys Anti-SARS-CoV-2 προοριζεται για χρηση στους ανοσολογικους αναλυτές Cobas e411 και αποτελεί μία ανοσολογική μέθοδο ηλεκτροχημειοφωταυγείας (ECLIA) για την in vitro ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (συμπεριλαμβανομένων των IgG) έναντι του κορωνοϊού σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου τύπου 2 (SARS‑CoV‑2) σε ορό και πλάσμα ανθρώπου.

Η ανάλυση Elecsys Anti‑SARS‑CoV‑2 χρησιμοποιεί μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που αντιπροσωπεύει το αντιγόνο του νουκλεοκαψιδίου (N) για τον προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι του SARS‑CoV‑2. Ανοσολογική μέθοδος ηλεκτροχημειοφωταυγείας (ECLIA) Αρχή διπλής ανοσοσήμανσης («σάντουιτς»).           »Συνολική διάρκεια της ανάλυσης: 18 λεπτά. ▪ 1η επώαση: 20 μL δείγματος, βιοτινυλιωμένο ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο για τον ιό SARS‑CoV‑2 και ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο για τον ιό SARS‑CoV‑2 σημασμένο με σύμπλοκο ρουθηνίου σχηματίζουν σύμπλοκο «σάντουιτς». ▪ 2η επώαση: Μετά την προσθήκη μικροσφαιριδίων επικαλυμμένων με στρεπταβιδίνη, το σύμπλοκο δεσμεύεται στη στερεά φάση μέσω της αλληλεπίδρασης της βιοτίνης με τη στρεπταβιδίνη. ▪ Το μίγμα αντίδρασης εισάγεται με αναρρόφηση στον θάλαμο μέτρησης, όπου τα μικροσφαιρίδια δεσμεύονται μαγνητικά στην επιφάνεια του ηλεκτροδίου. Οι μη δεσμευμένες ουσίες απομακρύνονται, κατόπιν, με ProCell/ProCell M. Η εφαρμογή τάσης στο ηλεκτρόδιο προκαλεί κατόπιν την εκπομπή χημειοφωταύγειας, η οποία μετράται με φωτοπολλαπλασιαστή. ▪ Τα αποτελέσματα προσδιορίζονται αυτόματα από το λογισμικό, με σύγκριση του σήματος ηλεκτροχημειοφωταύγειας που λαμβάνεται από το προϊόν της αντίδρασης του δείγματος με το σήμα της τιμής cutoff που έχει ληφθεί προηγουμένως, κατά τη βαθμονόμηση. Εκτιμώμενη πορεία δεικτών του ιού SARS-CoV-2 Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 200 προσδιορισμούς.