Η εξέταση Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S Roche προορίζεται για χρήση στους ανοσολογικούς αναλυτές Cobas e411 και αποτελεί μία ανοσολογική μέθοδο ηλεκτροχημειοφωταυγείας (ECLIA) για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων (συμπεριλαμβανομένων των IgG) του κορωνοϊού σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου τύπου 2 (SARS‑CoV‑2) σε ορό και πλάσμα ανθρώπου. Η ανάλυση Elecsys Anti‑SARS‑CoV‑2 χρησιμοποιεί μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που αντιπροσωπεύει το αντιγόνο του νουκλεοκαψιδίου (N) για τον προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι του SARS‑CoV‑2.

      Γενικά Χαρακτηριστικά

• Η εξέταση Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S Roche βασίζεται στην αρχή της διπλής ανοσοσήμανσης «σάντουιτς»
• Η συνολική διάρκεια της ανάλυσης είναι 18 λεπτά
• Το εύρος μέτρησης είναι 0,40 – 250 U/mL

     Αρχή της Μεθόδου

• 1η επώαση: 20 μL δείγματος, βιοτινυλιωμένο ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο για τον ιό SARS‑CoV‑2 και ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο για τον ιό SARS‑CoV‑2 σημασμένο με σύμπλοκο ρουθηνίου σχηματίζουν σύμπλοκο «σάντουιτς».
• 2η επώαση: Μετά την προσθήκη μικροσφαιριδίων επικαλυμμένων με στρεπταβιδίνη, το σύμπλοκο δεσμεύεται στη στερεά φάση μέσω της αλληλεπίδρασης της βιοτίνης με τη στρεπταβιδίνη.
• Το μίγμα αντίδρασης εισάγεται με αναρρόφηση στον θάλαμο μέτρησης, όπου τα μικροσφαιρίδια δεσμεύονται μαγνητικά στην επιφάνεια του ηλεκτροδίου. Οι μη δεσμευμένες ουσίες απομακρύνονται, κατόπιν, με ProCell/ProCell M. Η εφαρμογή τάσης στο ηλεκτρόδιο προκαλεί κατόπιν την εκπομπή χημειοφωταύγειας, η οποία μετράται με φωτοπολλαπλασιαστή.
• Τα αποτελέσματα προσδιορίζονται αυτόματα από το λογισμικό, με σύγκριση του σήματος ηλεκτροχημειοφωταύγειας που λαμβάνεται από το προϊόν της αντίδρασης του δείγματος με το σήμα της τιμής cutoff που έχει ληφθεί προηγουμένως, κατά τη βαθμονόμηση.