Η εξέταση Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S Roche προορίζεται για χρήση στους ανοσολογικούς αναλυτές Cobas e411 και αποτελεί μία ανοσολογική μέθοδο ηλεκτροχημειοφωταυγείας (ECLIA) για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων (συμπεριλαμβανομένων των IgG)  έναντι της περιοχής πρόσδεσης στον υποδοχέα (RBD) της πρωτεΐνης ακίδων (S) του SARS-CoV-2. Η ανάλυση Anti‑SARS‑CoV‑2 S Elecsys χρησιμοποιεί μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που αντιπροσωπεύει την RBD του αντιγόνου S σε μορφή ανάλυσης διπλού αντιγόνου τύπου «σάντουιτς», η οποία ευνοεί τον ποσοτικό προσδιορισμό αντισωμάτων υψηλής συγγένειας έναντι του SARS‑CoV‑2. Η ποσοτικοποίηση της αντισωματικής απόκρισης μπορεί να βοηθήσει στον προσδιορισμό του ειδικού τίτλου αντισωμάτων και να συμβάλλει στη μακροχρόνια παρακολούθηση της δυναμικής της αντισωματικής απόκρισης σε μεμονωμένους ασθενείς.

     Γενικά Χαρακτηριστικά

• Η εξέταση Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S Roche βασίζεται στην αρχή της διπλής ανοσοσήμανσης «σάντουιτς»
• Η συνολική διάρκεια της ανάλυσης είναι 18 λεπτά
• Το εύρος μέτρησης είναι 0,40 – 250 U/mL

      Αρχή της Μεθόδου

• 1η επώαση: 20 μL δείγματος, βιοτινυλιωμένο ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο για το SARS‑CoV‑2 S‑RBD και ανασυνδυασμένο ειδικό αντιγόνο για το SARS‑CoV‑2 S‑RBD σημασμένο με σύμπλοκο ρουθηνίου σχηματίζουν σύμπλοκο «σάντουιτς»
• 2η επώαση: Μετά την προσθήκη μικροσφαιριδίων επικαλυμμένων με στρεπταβιδίνη, το σύμπλοκο δεσμεύεται στη στερεά φάση μέσω της αλληλεπίδρασης της βιοτίνης με τη στρεπταβιδίνη
• Το μίγμα αντίδρασης εισάγεται με αναρρόφηση στον θάλαμο μέτρησης, όπου τα μικροσφαιρίδια δεσμεύονται μαγνητικά στην επιφάνεια του ηλεκτροδίου. Οι μη δεσμευμένες ουσίες απομακρύνονται, κατόπιν, με ProCell/ProCell M. Η εφαρμογή τάσης στο ηλεκτρόδιο προκαλεί κατόπιν την εκπομπή χημειοφωταύγειας, η οποία μετράται με φωτοπολλαπλασιαστή
• Τα αποτελέσματα προσδιορίζονται από μια καμπύλη βαθμονόμησης, η οποία παράγεται ειδικά για κάθε αναλυτή, μέσω μιας διαδικασίας βαθμονόμησης 2 σημείων και μιας πρότυπης καμπύλης που λαμβάνεται μέσω του γραμμικού κώδικα των αντιδραστηρίων ή του ηλεκτρονικού γραμμικού κώδικα.