ΤΕΣΤ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ COVID-19 IgG/IgM ORIENT GENE 25T

Φέρει πιστοποίηση ποιότητας CE

Rapid Test για τον περιορισμό της εξάπλωσης του SARS-CoV-2 και COVID–19

Εξαιρετική ευαισθησία & ειδικότητα                           …     

Ορός,πλάσμα & ολικό αίμα

Ταχεία ανοσοχρωματογραφική μέθοδος στερεάς φάσης για την ποιοτική ανίχνευση και την διαφορική ανίχνευση των IgG και IgM αντισωμάτων του σοβαρού οξέως αναπνευστικού συνδρόμου του Κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) σε ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα. Το τεστ SARS-CoV-2 αποτελεί μία προκαταρκτική δοκιμή στην διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό COVID-19.

Απαιτείται μικρός όγκος δείγματος, 5μL ορού/πλάσματος ή 10μL ολικού αίματος.

ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ

• 25 κασέτες
• 25 δοσομετρικές πιπέτες / τριχοειδικά σωληνάρια
• 25 αποξηραντικά μέσα
• 1 αραιωτικό διάλυμα
• 1 ένθετο οδηγιών

ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ  

Το COVID-19 IgG/IgM (Ολικό Αίμα/Ορός/Πλάσμα) είναι ένας ταχύς ανοσοχρωματογραφικός προσδιορισμός πλευρικής ροής μεμβράνης. Για την δοκιμασία χρησιμοποιούνται anti-human IgM αντισώματα (IgM γραμμή του τέστ), anti-human IgG αντισώματα (IgG γραμμή του τέστ) και rabbit IgG αντισώματα (γραμμή ελέγχου C) συζευγμένα στην μεμβράνη νιτροκυτταρίνης. Συζευγμένα στη ζώνη αντίδρασης της μεμβράνης υπάρχουν κόκκινα ιχνηθετημένα συμπλέγματα κολλοειδούς χρυσού με ανασυνδυασμένα αντιγόνα COVID-19 (COVID-19 conjugates). Κατά την προσθήκη του δείγματος και του ρυθμιστικού διαλύματος στην θέση υποδοχής, εάν υπάρχουν IgM &/ή IgG αντισώματα, θα δημιουργήσουν σύμπλοκα αντιγόνου-αντισώματος με τα χρωματικά ιχνηθετημένα COVID-19 conjugates. Αυτά τα σύμπλοκα μεταφέρονται μέσω τριχοειδικής διάχυσης στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και όταν συναντήσουν την αντίστοιχη ζώνη του συζευγμένου αντισώματος (anti-human IgM &/ή anti-human IgG) ακινητοποιούνται σχηματίζοντας μία κόκκινη γραμμή που επιβεβαιώνει το θετικό αποτέλεσμα.
Η απουσία της κόκκινης γραμμής στις θέσεις Τ1 και Τ2 δηλώνει το αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμασίας.
Για τον έλεγχο της ορθής εκτέλεσης της δοκιμασίας, το τέστ περιέχει μία εσωτερική ζώνη ελέγχου (C-γραμμή) χρώματος μπλέ που οφείλει να γίνει κόκκινη υποδεικνύοντας ότι έχουν χρησιμοποιηθεί οι σωστοί όγκοι δείγματος και αραιωτικού διαλύματος και ότι η μεμβράνη έχει διαποτισθεί στις ζώνες αντίδρασης Τ1 και Τ2.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

» Αξιόπιστα αποτελέσματα του τεστ σε μόλις 10 λεπτά 

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΕΠΙΔΟΣΗΣ

Ευαισθησία και ειδικότητα:

Το Γρήγορο Τεστ Ανίχνευσης Αντισωμάτων SARS-CoV-2 lgG/IgM έχει δοκιμαστεί έναντι της μεθόδου RT-PCR.

Η ευαισθησία, ειδικότητα και η σχετική ακρίβεια βρέθηκαν ότι είναι:

Σχετική ευαισθησία: 90.11% (319/354)

Σχετική ειδικότητα: 98.46% (575/584)

Ακρίβεια: 95.31% (894/938)

Διατίθεται σε συσκευασία των 25 τεστ.